モダリスは大幅続伸、「ＭＤＬ―１０１」がＦＤＡから希少疾病用医薬品指定を受理
モダリス<4883.T>が大幅に３日続伸となっている。同社は２５日取引終了後、先天性筋ジストロフィー１ａ型を対象として開発を進めている「ＭＤＬ―１０１」が、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）からオーファンドラッグ指定（ＯＤＤ：希少疾病用医薬品指定）を受理したと発表。これが材料視されているようだ。
ＯＤＤは、米国内の患者数が２０万人未満であること、医療上特にその必要性が高いものなどの条件に合致するものとして指定される制度。この指定により、米国新薬承認申請時の申請費用の免除、臨床開発に係る連邦税の減免など、ＦＤＡからの各種薬事・研究費支援などの開発優遇・促進策が米国で活用可能になるとともに、承認後には米国における７年間の排他的先発販売権が与えられ、希少疾患における医薬品開発を加速するうえで重要となる多国間での多施設臨床試験に向けて大きな一歩となる。
出所：MINKABU PRESS
本画面にて提供する情報について
本画面に掲載されている情報については、(株)ミンカブ・ジ・インフォノイドが配信業者です。
本サービスに関する著作権その他一切の知的財産権は、著作権を有する第三者に帰属します。情報についての、蓄積・編集加工・二次利用（第三者への提供等）・情報を閲覧している端末機以外への転載を禁じます。
提供する情報の内容に関しては万全を期していますが、その内容を保証するものではありません。当該情報に基づいて被ったいかなる損害についても、当社及び情報提供者は一切責任を負いかねます。
本サービスは、配信情報が適正である事を保証するものではありません。また、お客様は、本サービスを自らの判断と責任において利用するものとし、お客様もしくは第三者が本サービスに関する情報に基づいて判断された行動の結果、お客様または第三者が損害を被ることがあっても、各情報提供元に対して何ら請求、また苦情の申立てを行わないものとし、各情報提供元は一切の賠償の責を負わないものとします。
本サービスは予告なしに変更、停止または終了されることがあります。
本画面に掲載されている情報については、(株)ミンカブ・ジ・インフォノイドが配信業者です。
本サービスに関する著作権その他一切の知的財産権は、著作権を有する第三者に帰属します。情報についての、蓄積・編集加工・二次利用（第三者への提供等）・情報を閲覧している端末機以外への転載を禁じます。
提供する情報の内容に関しては万全を期していますが、その内容を保証するものではありません。当該情報に基づいて被ったいかなる損害についても、当社及び情報提供者は一切責任を負いかねます。
本サービスは、配信情報が適正である事を保証するものではありません。また、お客様は、本サービスを自らの判断と責任において利用するものとし、お客様もしくは第三者が本サービスに関する情報に基づいて判断された行動の結果、お客様または第三者が損害を被ることがあっても、各情報提供元に対して何ら請求、また苦情の申立てを行わないものとし、各情報提供元は一切の賠償の責を負わないものとします。
本サービスは予告なしに変更、停止または終了されることがあります。
本サービスを提供するのは金融商品取引業者である内藤証券株式会社 (加入協会：日本証券業協会 (一社)第二種金融商品取引業協会)(登録番号:近畿財務局長(金商)第24号)です。