クリングルがＳ高カイ気配、脊髄損傷患者向けＨＧＦでＦＤＡが希少疾病用医薬品に指定
クリングルファーマ<4884.T>が急伸し、その後ストップ高の水準となる前営業日比１５０円高の１００８円でカイ気配となっている。同社は１１日、脊髄損傷急性期の患者に向けて開発中の組み換えヒトＨＧＦタンパク質「ＫＰ－１００ＩＴ」に関し、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から希少疾病用医薬品指定を取得したと発表した。同社の発表に先立ち、ＦＤＡが指定の公表を行っていた。新薬の実用化に向けた動きが加速するとの期待から、買いが集まったようだ。
今回の指定を受け、新薬の承認後には米国内で７年間の市場独占権が与えられるほか、開発企業は臨床試験費用の税額控除や迅速審査などの優遇措置が受けられるようになるという。指定は米国時間１０日付。日本国内では２０１９年９月に希少疾病用医薬品指定を受けており、現在、医薬品製造販売承認の申請に向けて準備を進めている。
出所：MINKABU PRESS
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