クリングルが大幅反発、「オレメペルミン アルファ」の欧州当局に対する希少疾病用薬指定を申請
クリングルファーマ<4884.T>が大幅反発している。午前１０時３０分ごろ、脊髄損傷急性期を対象とする開発品「オレメペルミン アルファ」に関して、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）に対して希少疾病用医薬品指定（ＯＤＤ）の申請を行ったと発表したことが好感されている。
ＥＵ（欧州連合）におけるＯＤＤは、発症率が人口１万人あたり５人で、生命を脅かすまたは慢性的に衰弱させる疾患に対して、既存治療に比べて有意な治療上の利益を提供する医薬品に付与されるもので、ＯＤＤを受けるとＥＵにおける１０年間の市場独占、ＥＭＡの手数料減免及び専門的助言支援などのインセンティブが得られる。「オレメペルミン アルファ」に関しては、日本では１９年９月、米国では２５年６月にＯＤＤを取得済みであり、日本では第３相臨床試験までを終了し、追加治験を実施した上で製造販売承認申請を行う予定。一方、米国では第３相臨床試験の開始に向けて２６年内の新薬治験開始申請（ＩＮＤ申請）の準備を進めている。
出所：MINKABU PRESS
本画面にて提供する情報について
本画面に掲載されている情報については、(株)ミンカブ・ジ・インフォノイドが配信業者です。
本サービスに関する著作権その他一切の知的財産権は、著作権を有する第三者に帰属します。情報についての、蓄積・編集加工・二次利用（第三者への提供等）・情報を閲覧している端末機以外への転載を禁じます。
提供する情報の内容に関しては万全を期していますが、その内容を保証するものではありません。当該情報に基づいて被ったいかなる損害についても、当社及び情報提供者は一切責任を負いかねます。
本サービスは、配信情報が適正である事を保証するものではありません。また、お客様は、本サービスを自らの判断と責任において利用するものとし、お客様もしくは第三者が本サービスに関する情報に基づいて判断された行動の結果、お客様または第三者が損害を被ることがあっても、各情報提供元に対して何ら請求、また苦情の申立てを行わないものとし、各情報提供元は一切の賠償の責を負わないものとします。
本サービスは予告なしに変更、停止または終了されることがあります。
本画面に掲載されている情報については、(株)ミンカブ・ジ・インフォノイドが配信業者です。
本サービスに関する著作権その他一切の知的財産権は、著作権を有する第三者に帰属します。情報についての、蓄積・編集加工・二次利用（第三者への提供等）・情報を閲覧している端末機以外への転載を禁じます。
提供する情報の内容に関しては万全を期していますが、その内容を保証するものではありません。当該情報に基づいて被ったいかなる損害についても、当社及び情報提供者は一切責任を負いかねます。
本サービスは、配信情報が適正である事を保証するものではありません。また、お客様は、本サービスを自らの判断と責任において利用するものとし、お客様もしくは第三者が本サービスに関する情報に基づいて判断された行動の結果、お客様または第三者が損害を被ることがあっても、各情報提供元に対して何ら請求、また苦情の申立てを行わないものとし、各情報提供元は一切の賠償の責を負わないものとします。
本サービスは予告なしに変更、停止または終了されることがあります。
本サービスを提供するのは金融商品取引業者である内藤証券株式会社 (加入協会：日本証券業協会 (一社)第二種金融商品取引業協会)(登録番号:近畿財務局長(金商)第24号)です。